Nové léky mění praxi v primární péči, ale naráží na cenu

 Tento text vyšel původně v newsletteru Dr. Lasso, který každý týden přináší novinky ze světa medicíny, inspirativní rozhovory a přehled nejzajímavějších výzkumů. Přihlásit se můžete na www.drlasso.com.

Rok 2025 přinesl několik nových léčivých přípravků určených pro běžné klinické situace v primární péči. Zaměřují se na kinetózu, akutní bolest, infekce močových cest a chronickou spontánní kopřivku. Níže uvádíme přehled jejich účinků, výsledků studií a dostupných dat o bezpečnosti a ceně.

Kinetóza: tradipitant

Tradipitant je antagonista neurokinin-1 (NK1) receptoru schválený k léčbě zvracení vyvolaného pohybem. Jde o první nový lék pro tuto indikaci po více než 40 letech.

Mechanismus účinku spočívá v blokádě signálů mezi senzorickými a vestibulárními centry, které spouštějí reflex zvracení. Tento přístup odpovídá současnému chápání regulace nauzey v rámci propojení centrálního nervového systému a trávicího traktu.

Ve studii s 365 dospělými došlo ke zvracení u 18 % (170 mg) a 20 % (85 mg) pacientů, oproti přibližně 44 % při použití placeba. 

Lék nevykazoval anticholinergní nežádoucí účinky. Není schválen pro prevenci nauzey. Cena zatím nebyla oficiálně stanovena, odhady přesahují 500 USD za balení osmi tablet.

Akutní bolest: suzetrigin

Suzetrigin je nové neopioidní analgetikum, které působí na periferní senzitivní nervy a dorzální kořenová ganglia, kde snižuje přenos bolestivých signálů.

Jeho účinnost byla hodnocena ve dvou studiích fáze 3 u pacientů po chirurgických výkonech (hallux valgus, abdominoplastika). Pacienti léčení suzetriginem dosáhli rychlejšího snížení bolesti než pacienti na placebu. 

Ve studiích byl srovnáván s kombinací hydrokodon/acetaminofen a dosahoval srovnatelných výsledků.

Bezpečnost a účinnost při podávání delším než 14 dní ani u chronické bolesti zatím nejsou k dispozici.

Infekce močových cest: gepotidacin

Gepotidacin je antibiotikum s novým mechanismem účinku: inhibuje dvě bakteriální topoizomerázy, které jsou nezbytné pro replikaci DNA.

Je indikován k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest.

Ve studiích byl non-inferiorní vůči nitrofurantoinu a u infekcí způsobených rezistentní Escherichia coli dosahoval vyšší míry vyléčení.

Použití může být zvažováno u pacientů s podezřením na rezistentní patogeny nebo při selhání standardní léčby.

Cena léčby se pohybuje okolo 2000 USD za pětidenní kúru. 

Chronická spontánní kopřivka: remibrutinib

Remibrutinib je perorální selektivní inhibitor tyrosinkinázy (BTK) určený k léčbě chronické spontánní kopřivky, definované jako výskyt kopřivky trvající alespoň 6 týdnů.

Ve dvou klinických studiích vedlo podávání 25 mg dvakrát denně k významnému zlepšení aktivity onemocnění během 24 týdnů a účinek přetrvával až 1 rok. 

Nebyla zaznamenána nová bezpečnostní rizika, nicméně vzhledem k možnému vlivu na infekce jsou požadována další data z dlouhodobého sledování.

Odhadovaná cena je přibližně 4521 USD za 30 dní léčby. Pro srovnání:

• omalizumab: cca 1472 USD
• dupilumab: cca 3992 USD.

Závěr

Nové léky schválené v roce 2025 rozšiřují terapeutické možnosti v několika běžných klinických situacích. Nabízejí nové mechanismy účinku a v klinických studiích prokázaly účinnost srovnatelnou nebo vyšší než dosavadní standardy léčby.